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不二情书在哪个赌场_新一代抗癌药——Lorlatinib即将上市,有效率90%!

2020-01-11 16:33:30/阅读:4345
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  摘要:目前,lorlatinib的上市申请已经获得美国、欧洲和日本药监机构同时受理,有望8月份之前上市。不过,好药不怕多,最近,alk+的肺癌患者又将迎来新一代的alk抑制剂——lorlatinib,即将上市。招募227位alk阳性和47位ros1阳性的非小细胞肺癌患者,使用lorlatinib治疗,剂量100mg,每天一次。对于30位初治的alk阳性患者来说,一线直接使用lorlatinib治疗:27

不二情书在哪个赌场_新一代抗癌药——Lorlatinib即将上市,有效率90%!

不二情书在哪个赌场,导读:肺癌患者即将迎来重磅靶向药lorlatinib,可以克服多种alk抑制剂耐药。目前,lorlatinib的上市申请已经获得美国、欧洲和日本药监机构同时受理,有望8月份之前上市。

肺癌是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤,没有之一,包括在医疗水平高度发达的欧美日。

根据全国癌症中心发布的权威数据,2015年,我国新发肺癌患者70万,这几乎意味着每年至少有70万个新家庭要跟癌魔进行斗争。

对于肺癌患者来说,确诊之后,运气很重要:如果患者有egfr突变(占肺癌患者的30%),可以用易瑞沙、特罗凯、凯美纳、阿法替尼和奥希替尼9291等药物,效果非常好;如果有c-met、ros-1、ret等基因问题,可以考虑克唑替尼、xl184和e7080等,效果也不错。

另外,还有一小撮患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们有alk基因融合(简称alk+),可以吃效果更好的靶向药,有效率超高,副作用不大,一不注意肿瘤就给“吃没了”。所以,我们亲切地称alk基因融合为肺癌的钻石突变。

目前,已经有4种针对alk基因融合的靶向药获批上市,包括第一代的克唑替尼和第二三代的ceritinib(塞瑞替尼)、alectinib和brigatinib,分别被批准用于alk+肺癌患者的一线或者二线治疗,效果都很好。

不过,好药不怕多,最近,alk+的肺癌患者又将迎来新一代的alk抑制剂——lorlatinib,即将上市。

2月13号,制药巨头辉瑞宣布:美国fda接受了lorlatinib的新药上市申请,并授予其优先审评资格,8月之前给出回应,针对的是其它alk抑制剂耐药的alk+患者;另外,欧洲药品管理局(ema)和日本医药品医疗机器综合机构(pmda)也接受了lorlatinib的申请。

作为全新一代的alk抑制剂,lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它alk抑制剂治疗耐药之后,lorlatinib还可能有效!

在2017年召开的世界肺癌大会上,辉瑞公布了lorlatinib的二期临床数据:

针对不同类型的alk+患者,一线使用,有效率最高达90%;

更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用lorlatinib,有效率69%;

而对于三种alk抑制剂都耐药的患者,lorlatinib也有很好的效果,有效率高达39%。

招募227位alk阳性和47位ros1阳性的非小细胞肺癌患者,使用lorlatinib治疗,剂量100mg,每天一次。

对于30位初治的alk阳性患者来说,一线直接使用lorlatinib治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。具体的数据如下:

对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,lorlatinib作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%。具体如下:

对于使用过2-3种alk抑制剂外加化疗的患者,lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%。具体如下:

患者使用lorlatinib后,最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高,发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。

再次祝福alk+的肺癌患者,或许,肿瘤成为慢性病,会先从这里开始!也希望其它靶点的靶向药有这样的好药,一代耐药换下一代,源源不断!

参考文献:

[1] wclc 2017, abstract oa.05.06

[3]http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-grants-priority-review-to-lorlatinib-for-alk-nsclc

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